휴젤 종목분석

Letybo 미국 출시 22년 내 예상



휴젤은 3/31일(현지시간) 톡신 제품 Letybo 관련하여 FDA로부터 CRL을 수령하였다. 당초 동사는 PDUFA에 근거하여 3월 31일까지 FDA로부터 답변 수령이 예상되는 상황이었다. 향후 출시 시점은 현 시점에서 FDA Resubmission까지 약 3개월, 그리고 이후 추가적 으로 2개월(Class 1 기준) ~ 6개월 (Class 2 기준, 대웅제약/Revance 사례) 가량 소요될 것으로 추정한다. 회사 측은 22년 내 미국 승인을 예상하고 있으며 교보증권은 Letybo 제품의 본격적인 미국 매출 발생 시점을 1H23으로 예상한다.